搜索
搜索
證書查詢

導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2025年08月07日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于養(yǎng)心定悸膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第74號）。
2025年08月05日，為進一步加強對藥品過度包裝的管理，避免過度包裝，在藥品研制和注冊環(huán)節(jié)，鼓勵藥品注冊申請人開發(fā)適宜包裝規(guī)格的藥品，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見的通知。
2025年07月31日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
為指導(dǎo)罕見疾病藥物研發(fā)過程中科學(xué)合理開展臨床藥理學(xué)研究，從而支持和合理加速罕見疾病藥物上市，藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》
為指導(dǎo)申辦者在罕見疾病藥物研發(fā)過程中有效應(yīng)用定量藥理學(xué)方法，以及科學(xué)合理設(shè)計定量藥理學(xué)研究，藥審中心組織制定了《模型引導(dǎo)的罕見疾病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》
2025年07月28日，NMPA發(fā)布關(guān)于藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄的公告（2025年第55號）。
2025年07月25日，NMPA發(fā)布關(guān)于鹽酸氨溴索滴劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第73號）。
2025年07月24日，NMPA發(fā)布關(guān)于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第71號）。
上一頁
1
2
...
112
喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務(wù)支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
2025年08月07日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于養(yǎng)心定悸膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第74號）。
2025年08月05日，為進一步加強對藥品過度包裝的管理，避免過度包裝，在藥品研制和注冊環(huán)節(jié)，鼓勵藥品注冊申請人開發(fā)適宜包裝規(guī)格的藥品，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見的通知。
2025年07月31日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
近日，山丹縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)、殘疾人托養(yǎng)中心、校醫(yī)室等特殊場所集中開展藥品安全專項檢查。
近期，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局堅持黨建引領(lǐng)，積極踐行“實干爭先”理念，聯(lián)合市衛(wèi)健委運用“合規(guī)指引—宣貫培訓(xùn)—普查補漏”全鏈條“掃碼檢查”。
近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局精心組織，開展“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
2025年08月07日，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，NMPA發(fā)布關(guān)于養(yǎng)心定悸膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第74號）。
2025年08月05日，為進一步加強對藥品過度包裝的管理，避免過度包裝，在藥品研制和注冊環(huán)節(jié)，鼓勵藥品注冊申請人開發(fā)適宜包裝規(guī)格的藥品，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《關(guān)于開發(fā)適宜藥品包裝規(guī)格的指導(dǎo)原則》意見的通知。
2025年07月31日，CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《嗜酸性粒細胞性食管炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。
近日，山丹縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)養(yǎng)老機構(gòu)、殘疾人托養(yǎng)中心、校醫(yī)室等特殊場所集中開展藥品安全專項檢查。
近期，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局堅持黨建引領(lǐng)，積極踐行“實干爭先”理念，聯(lián)合市衛(wèi)健委運用“合規(guī)指引—宣貫培訓(xùn)—普查補漏”全鏈條“掃碼檢查”。
近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局精心組織，開展“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)。

總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團
網(wǎng)址：miyue9.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層

藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817

認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805

關(guān)于我們

中食藥?信息網(wǎng)（miyue9.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。

中食藥?信息網(wǎng)

中食藥?云課堂

在線留言

留言應(yīng)用名稱：
客戶留言
描述：
驗證碼

版權(quán)所有?2022   中食藥?信息網(wǎng)  京ICP備18062848號-1 
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)

違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com