導(dǎo)航勿動(dòng)
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關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-12-05 14:39
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【概要描述】隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對(duì)迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國(guó)家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對(duì)試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
關(guān)于公開征求《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對(duì)迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國(guó)家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對(duì)試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
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《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則）于2023年發(fā)布試行。該指導(dǎo)原則在人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗臨床研發(fā)與評(píng)價(jià)中發(fā)揮了重要作用。隨著HPV疫苗臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累、對(duì)迭代疫苗認(rèn)知的深入，以及2025年9月國(guó)家衛(wèi)生健康委宣布將HPV疫苗正式納入國(guó)家免疫規(guī)劃的實(shí)際情況，有必要對(duì)試行版進(jìn)行補(bǔ)充完善，以便更加科學(xué)合理地指導(dǎo)和規(guī)范后續(xù)HPV疫苗的研發(fā)。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：賈培媛、劉亞琳
聯(lián)系方式：010-80995653、80995650
郵箱：jiapy@cde.org.cn、liuyalin@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年11月10日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》修訂說明.pdf |
| 3 | 《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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