導(dǎo)航勿動(dòng)
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2025藥典理化核心修訂：色譜光譜計(jì)算與天平稱量現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操
2025藥典理化核心修訂：色譜光譜計(jì)算與天平稱量現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操
【概要描述】2025年11月22日至23日，由中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司主辦的“2025版《中國(guó)藥典》理化分析與檢測(cè)技術(shù)精要培訓(xùn)”在福建福州圓滿收官。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-12-05
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2025年11月22日至23日，由中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司主辦的“2025版《中國(guó)藥典》理化分析與檢測(cè)技術(shù)精要培訓(xùn)”在福建福州圓滿收官。
此次培訓(xùn)會(huì)議得到了廈門鷺珈聚芯科技有限公司等的大力支持！本次培訓(xùn)緊扣2025版藥典增修訂核心內(nèi)容，采用“理論精講+設(shè)備實(shí)操”的高密度模式，各主題均由贊助商提供主流檢測(cè)儀器現(xiàn)場(chǎng)帶教，確保學(xué)員即學(xué)即用。
首日課程聚焦基礎(chǔ)規(guī)范與核心檢測(cè)技術(shù)。專家系統(tǒng)梳理25版藥典理化核心修訂脈絡(luò)與凡例要點(diǎn)，結(jié)合真實(shí)案例勘誤檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書書寫規(guī)范，并現(xiàn)場(chǎng)推演數(shù)字修約規(guī)則（GB/T8170）常見差錯(cuò)。色譜定量專題中，液相與氣相色譜系統(tǒng)實(shí)時(shí)跑樣，外標(biāo)法與內(nèi)標(biāo)法邊界判定、有關(guān)物質(zhì)計(jì)算陷阱逐一破解，系統(tǒng)適用性失敗排查全流程演示。
純水通則0261深度對(duì)比中美歐藥典差異，贊助商提供的純水系統(tǒng)現(xiàn)場(chǎng)完成電導(dǎo)率、TOC檢測(cè)與取樣規(guī)范演示。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)專題圍繞0291、9901通則修訂，現(xiàn)場(chǎng)開樣實(shí)操賦值轉(zhuǎn)換計(jì)算。下午，紫外-可見分光光度計(jì)進(jìn)行含量測(cè)定實(shí)操，紅外光譜儀壓片法與圖譜相似度比對(duì)同步展開，指示液靈敏度實(shí)驗(yàn)及關(guān)鍵試藥入廠驗(yàn)收指標(biāo)檢測(cè)全程帶機(jī)演練。
次日深入進(jìn)階技術(shù)。液相色譜系統(tǒng)梯度洗脫方法轉(zhuǎn)換、質(zhì)控樣核查、系統(tǒng)適用性故障診斷現(xiàn)場(chǎng)破解，色譜柱選型實(shí)物拆解與場(chǎng)景化應(yīng)用分析。電子分析天平9032通則圍繞性能確證PQ，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)定最小稱樣量、評(píng)定不確定度，增量法與減量法稱量技巧逐一演示。紫外-可見分光光度法0401完成波長(zhǎng)準(zhǔn)確度校準(zhǔn)實(shí)操，紅外光譜法修訂通過(guò)ATR法與壓片法對(duì)比演示，理想圖譜調(diào)試技巧現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)。
培訓(xùn)全程由贊助商提供液相/氣相色譜系統(tǒng)、電子分析天平、紫外-可見分光光度計(jì)、紅外光譜儀、純水系統(tǒng)及色譜柱等主流設(shè)備，所有理論節(jié)點(diǎn)后即時(shí)銜接實(shí)操，問(wèn)題答疑穿插各主題。學(xué)員表示，此次培訓(xùn)將藥典條文轉(zhuǎn)化為可落地的操作規(guī)范，對(duì)2025版實(shí)施后的合規(guī)工作具有直接指導(dǎo)意義。
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