導航勿動
導航勿動
飛檢！某企業(yè)在GMP檢查中存在多項問題，內含具體情況！！
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
- 來源：https://mp.weixin.qq.com/s/13HNSXzvcEaS1xRCf_3f1g
- 發(fā)布時間：2022-05-27 14:27
- 訪問量：
【概要描述】5月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
飛檢！某企業(yè)在GMP檢查中存在多項問題，內含具體情況！！
【概要描述】5月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
- 來源：https://mp.weixin.qq.com/s/13HNSXzvcEaS1xRCf_3f1g
- 發(fā)布時間：2022-05-27 14:27
- 訪問量：
5月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結果公示。
沈陽新松醫(yī)療科技股份有限公司
企業(yè)類型
醫(yī)療器械生產企業(yè)
檢查依據(jù)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件
檢查事項
醫(yī)療器械生產檢查
檢查方式
常規(guī)檢查（全項目飛行檢查）
檢查內容
貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》情況
存在問題
在廠房與設施方面，分子篩存放環(huán)境與說明書不一致和庫區(qū)不具備遮光及陰涼條件的問題；
在設計開發(fā)方面，存在未提供某變更項目相關驗證資料的問題；
在采購管理方面，存在制度文件關于物料分類等級不一致的問題；
在生產管理方面，存在某批次產品生產記錄和領料單中分子篩批號不一致的問題。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網/中食藥集團
網址：miyue9.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產事業(yè)部：400-016-0003轉801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812
健康產業(yè)商學院：400-016-0003轉817
認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產事業(yè)部：400-016-0003轉816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉805
關于我們
中食藥?信息網（miyue9.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關注社會民生、維護市場秩序、服務科學決策”為宗旨，以“構建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內的“時政、思想、理論”的權威宣傳導向和窗口作用。
中食藥?信息網
中食藥?云課堂
在線留言
版權所有?2022 中食藥?信息網 京ICP備18062848號-1
網絡文化經營許可證(津網文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務經營許可證(經營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網藥品信息服務資格證書(津-經營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com