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導(dǎo)航勿動(dòng)

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發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理及審評(píng)情況的公示(第五期)

關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理及審評(píng)情況的公示(第五期)

  • 分類(lèi):標(biāo)準(zhǔn)公示
  • 作者:國(guó)家藥典委員會(huì)
  • 來(lái)源:原文鏈接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-06-13 18:19
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:

【概要描述】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作。現(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下。

關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料受理及審評(píng)情況的公示(第五期)

【概要描述】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?,F(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下。

  • 分類(lèi):標(biāo)準(zhǔn)公示
  • 作者:國(guó)家藥典委員會(huì)
  • 來(lái)源:原文鏈接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-06-13 18:19
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:
詳情

各有關(guān)單位:

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署,我委正陸續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)工作?,F(xiàn)將近期申報(bào)資料受理及審評(píng)情況公示如下:

一、第三期品種標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)情況

完成第三期32個(gè)品種(包括同品種)初審審評(píng),其中28個(gè)品種發(fā)補(bǔ),4個(gè)品種退審,重新開(kāi)放申報(bào),詳見(jiàn)附件1。

二、第四期同品種研究資料受理情況

我委于2022年04月15日公示了第四期29個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料受理情況,公示期內(nèi)收到7家申報(bào)單位14份同品種申報(bào)資料,詳見(jiàn)附件2,我委將于近期組織初審。

三、第五期新品種申報(bào)情況

我委新收到5家單位共37個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料,詳見(jiàn)附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個(gè)月,請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。

聯(lián)系人:張雪、祁進(jìn)

聯(lián)系電話(huà):010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn

 

附件:  1.第三期品種標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)情況.pdf

 2.第四期同品種研究資料受理情況.pdf

 3.第五期品種申報(bào)情況.pdf

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