各有關單位、中食藥®會員單位：

中藥質量控制在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的國家戰(zhàn)略推動下，中藥質量標準體系建設已成為提升產業(yè)競爭力、加速國際化進程的核心抓手。2025年《中國藥典》修訂、《中藥標準管理專門規(guī)定》實施等政策密集出臺，對中藥全產業(yè)鏈質量控制提出了更高要求。由于中藥的特殊性、中藥制劑化學成分的多樣性與復雜性等，中藥質量控制難度很大，如何在復雜的復方體系中構建科學、可量化的標準框架？如何通過技術創(chuàng)新突破傳統(tǒng)經驗與現(xiàn)代監(jiān)管的融合瓶頸？這些挑戰(zhàn)亟需行業(yè)同仁共同探討。

中藥研發(fā)過程中質量標準的制定；中藥注冊生產過程質量標準的提升的實施；中藥品種保護實施過程中以及中藥變更過程質量標準提升；如何減少生產過程中減少批間差異；變更過程中質量評價策略與質量對比研究；企業(yè)變更備案申報資料上報及申報過程中與監(jiān)管老師的溝通交流，及時更新跟進進度等核心問題都是目前企業(yè)非常關心的問題也是中藥企業(yè)困惑的難點。為此中食藥®特邀請行業(yè)內一線權威專家設計策劃課程內容，力求通過授課老師多年實戰(zhàn)經驗與實例解析分享的授課形式，期望參會者結合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。

現(xiàn)將培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥監(jiān)系統(tǒng)生產安監(jiān)處、藥化處人員及檢查員；

2、從事藥品研發(fā)和生產企業(yè)質量負責人、質量管理QA和QC人員、生產負責人、車間主任和相關質量工程師；注冊相關人員；工藝技術部門人員及有關技術人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構、大專院校相關人員。

二、培訓內容及師資簡介：

主講專家：李老師—中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團特約講師，教授級高級工程師，碩士研究生導師。從事藥品生產工藝和質量控制工作40年，熟悉藥品全過程的生產工藝和質量保證，在中藥制劑工藝研究和質量控制方面具有非常強的理論和實踐能力。多次主持并幫助所在公司和其他多個企業(yè)進行GMP認證工作；多項研究成果獲得省市級及獎勵；多年進行工藝過程研究及質量管控，質量標準的研究；主持完成多個公司獨家產品的質量標準，收載《中國藥典》。

三、培訓時間：2025年09月12-13日（11日下午14：00開始報到） 

培訓地點：貴州?。ㄙF陽市）    

收費標準：

1、培訓服務費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間講義費、證書費、場地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。    

2、網(wǎng)絡報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（miyue9.cn)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓消息欄目中，點擊關于舉辦基于注冊及最新法規(guī)要求的中藥質量控制和質量標準提升及企業(yè)內部轉化應用專題研討班，即可進行下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺  

產業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時空越科科技有限公司

                      中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                      中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：董德文（13716719796）