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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
中食藥特邀請(qǐng)參與修訂的專家設(shè)計(jì)本次實(shí)操內(nèi)容，通過(guò)專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué)，切實(shí)解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問(wèn)題以及在實(shí)際工作中微生物的風(fēng)險(xiǎn)控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)水平和檢驗(yàn)操作能力。
中藥研發(fā)過(guò)程中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；中藥注冊(cè)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升的實(shí)施；中藥品種保護(hù)實(shí)施過(guò)程中以及中藥變更過(guò)程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升；如何減少生產(chǎn)過(guò)程中減少批間差異；變更過(guò)程中質(zhì)量評(píng)價(jià)策略與質(zhì)量對(duì)比研究；企業(yè)變更備案申報(bào)資料上報(bào)及申報(bào)過(guò)程中與監(jiān)管老師的溝通交流，及時(shí)更新跟進(jìn)進(jìn)度等核心問(wèn)題都是目前企業(yè)非常關(guān)心的問(wèn)題也是中藥企業(yè)困惑的難點(diǎn)。
中食藥根據(jù)廣大企業(yè)提出的需求與疑難問(wèn)題為基礎(chǔ)，特邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)權(quán)威專家結(jié)合實(shí)際案例設(shè)計(jì)本次課程，本期課程將針對(duì)以上兩個(gè)痛點(diǎn)，幫助持有人的藥物警戒從業(yè)人員、市場(chǎng)推廣人員、企業(yè)管理者了解，如何通過(guò)上市后的項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)品種銷量的提升進(jìn)而呈現(xiàn)出藥物警戒工作的商業(yè)價(jià)值以及如何進(jìn)行上市后研究和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的管理。
新版藥典相關(guān)檢驗(yàn)方法指導(dǎo)原則緊跟國(guó)外藥典與ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管法規(guī)的發(fā)展趨勢(shì)，促進(jìn)與ICH Q4B標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)得到轉(zhuǎn)化實(shí)施，使眾多基礎(chǔ)檢查檢查相關(guān)控制體系在共性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。標(biāo)準(zhǔn)的更新及檢驗(yàn)細(xì)則的變化也對(duì)企業(yè)檢驗(yàn)體系及能力提出新的挑戰(zhàn)。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和微生物資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及微生物相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及微生物無(wú)菌檢查、微生物限度檢查及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請(qǐng)參與修訂的專家設(shè)計(jì)本次實(shí)操內(nèi)容，通過(guò)專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué)，切實(shí)解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問(wèn)題以及在實(shí)際工作中微生物的風(fēng)險(xiǎn)控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗(yàn)人員的專業(yè)技術(shù)水平和檢驗(yàn)操作能力。
中食藥特邀請(qǐng)業(yè)內(nèi)的資深專家對(duì)課程進(jìn)行了細(xì)致的設(shè)計(jì)和安排。從最新檢查方向與實(shí)戰(zhàn)考慮出發(fā)，以實(shí)際工作中疑點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題及鮮活的實(shí)際案例為切入點(diǎn)，結(jié)合理論分析，給深受困擾的小伙伴們一場(chǎng)別開(kāi)生面的講解分析，同時(shí)契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
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